受试者

试验对象、受试人、参与者与志愿者均表示自愿参加临床研究的人员(有时贬义称作试验品)。临床试验可包括多种研究,例如:药物、医学、心理学与营养学研究。测试(医疗)器械也有可能需要试验对象。最终目标是借助测试对象的帮助,开发(更好的)药物或者取得更深入了解,以改进产品或工艺。

如何参加临床试验?

当您在我们的网站上注册参加时,可申请您认为有趣和适合您具体情况的所有研究。

当您注册参加某一项研究时,我们将会审查您的档案,以确认您符合最初要求。请注意,我们网站上无法始终包括参加研究时需要达到的所有要求。因此有可能出现下列情况,即:即使您符合网站上列出的所有标准,我们的初审将会作出您不适合参加研究的结论。

当您注册参加研究时,或者如果调查机构希望您参加,则调查人员将会邀请您参加一次介绍性面试。在面试过程中,调查机构将会向您详细告知研究事宜,并将尽力解答您的问题。通过共同努力,您将会确定研究是否适合您。如果研究似乎契合,并且您依然对参加研究感兴趣,那么下一步将是通过书面形式证实您同意。然后可开始研究。研究要求取决于研究方案中所列内容。

研究期间我应当做什么?

当您参加研究时,您应当遵循研究方案以及医生/调查机构关于方案或安全的要求。研究方案中列出您应当前往医学中心接受体检的周期、您服用药物的周期以及医学中心内应当进行的评估类型。方案(尤其是评估计划)以保护您的健康为目的进行设计。必须按照医生/调查机构开具的处方使用正在接受试验的药品或产品。

如何领取补贴?

作为一名健康的志愿者?有可能您会收到一份参与补贴。补贴金额取决于研究类型与相关责任。例如,如果您需要在医学中心内留宿两晚,或者被要求频繁提供血样,则补贴金额将会较高。

作为一名患者?如果您并非一名健康的志愿者(患者)但正在参加一项研究,则法律不允许您领取一笔参与费用。即使您感觉健康,但是您却有可能被视为患者。患者还包括存在高风险因素(例如:心脏/血管疾病或者胆固醇过高)的志愿者。有可能您将会收到一份对花费的补贴。

补贴确定者

Link2Trials 不确定(发放)为研究提供的补贴。补贴由实施研究的调查机构确定。可以是制药公司、高等院校或者其他类型调查中心。

知情同意程序

最重要的一点是:调查机构应当以确保您明确理解的方式,通过书面与口头形式向您详细告知研究事宜以及您在研究期间应当给予的配合。在足够长的一段时间后,将要求您以书面形式确认您已经充分了解研究,包括具体要求与风险。当您在同意表上签名时,调查机构人员应当在场,并且在您签名之后立即签名。

您可以随时退出您报名参加的研究、您已经参加的研究或者撤销在 Link2Trials 上的注册,并且不承担任何后果。您的书面许可完全采取自愿原则。您可随时退出研究,无需作出解释或者承担进一步治疗的任何后果。

每一项研究都具有入选与淘汰标准。这些标准可决定您能否参加研究。如果入选与淘汰标准与您的档案匹配,则可能成为参加研究的候选人。Link2Trials 不参与志愿者与调查机构或者调查发起者之间订立的协议。

Link2Trials 向您推荐可参加的研究,以及告知调查机构/发起者获取候选人的渠道。调查机构/发起者向 Link2Trials 支付一笔费用,用于担负 Link2Trials 的花销。调查机构/发起者您会与您联系,为您做好一切安排和决定您是否可参加研究。Link2Trials 不对此过程进行干预。

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