常见问题
我在 Link2Trials 数据库中注册。我是否会被要求参加试验?
从来不会要求您参加试验。您在 Link2Trials 数据库中注册仅表明您可能对参加临床试验感兴趣。当您看到我们的网站上所列的令您产生兴趣的临床试验时,或者如果我们推荐适合的试验,您可通过我们的网站查看关于研究的信息,如果喜欢,则可申请参加。
我已经申请参加多项试验,但是从未被接纳。我是否将能够参加试验?
出现身体状况或者正在用药,但申请参加需要健康志愿者的人士最有可能遇到这种问题。尽管您可能感觉健康,但是某些临床试验不会接纳档案中注明出现身体状况或者用药的任何人。
您可申请参加接纳您身体状况的临床试验。通常您还可申请参加其他研究,例如:营养学研究、心理学研究或医疗器械测试。
需要注意的是:每一项研究具有各自的选择标准,将需要针对您申请的各项试验进行个人详细资料审核。
我是否应当将因参加研究所获得的报酬作为所得税进行申报?
您可能获得的报酬始终为毛收入。换言之,需要向您的税务管理机构进行申报。根据您的个人情况和其他收入来源,可能需要您对获得的报酬支付所得税。已经报销的任何差旅费用不计为收入,因此无需向税务管理机构申报。
参加研究获得的报酬金额为多少?
报酬取决于您在研究机构所处的时间长度以及评估的金额及其相关责任。报酬金额绝对不与特定试验涉及的风险金额有关。
是否存在相关风险?
参加临床试验始终伴随着风险。关于更多信息,请参阅关于安全与风险的信息页。
是否存在试验特定保险?
研究机构将始终提供研究特定保险,因为这不仅是法律规定,而且由监管机构和/或医学道德委员会检验。关于保险政策的信息一般刊登在您在同意参加研究之前领取到的信息册(知情同意表)上。如果您对特定研究的保险存在任何疑问,请向您的调查机构提出这些问题。
如果我中途改变主意,我是否依然可退出研究?
可以,志愿者可以任何理由随时退出研究。您将会收到对您参加研究给予的报酬。如果因情有可原的情况或者副作用(由调查机构认定)要求您停止,则将会根据个案一同确定确切费用。
入选与淘汰标准是什么?
入选与淘汰标准为确定某人是否适合参加临床试验(或者其他研究)的医学或社会标准。这些标准基于年龄、性别、身体状况以及之前或正在进行的治疗等因素。入选与淘汰标准旨在选择适合参加试验的参与者,以及确保试验对象的安全。
什么是医学道德委员会?
医学道德委员会(有时亦称作机构道德委员会或机构审查委员会)是一个由医生、药剂师与律师共同组成的独立委员会。该委员会审查在试验之前和期间所有与研究相关的资料。该委员会评估方案的科学设计、试验对象的安全以及可行性。未经医学道德委员会批准,不得开始临床研究。
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